药用淀粉是药物制剂中常用的赋形剂,由于其结构和粉末状性质的影响,为颜色测量带来的许多的挑战。为了有效的监控药用淀粉的颜色质量和其在配方中的颜色变化情况,就可以使用分光色差仪。本文介绍了分光色差仪在药用淀粉颜色检测中的应用。

 

 药用淀粉

我们以医药级滑石粉和淀粉为例,通常它们用于为活性成分创造基础,这些添加剂在我们摄入的产品中占有很大的比例。当涉及到这些添加剂时,产品的颜色和纯度是一个主要问题,而医药级滑石粉和淀粉的颜色标准是实现预期结果所必须要的。颜色测量仪器时质量控制的重要工具,分光色差仪提供了满足行业标准和检测配方中颜色变化所需的信息。

 

药用淀粉颜色质量的监测:

药用级淀粉是一种常用的成分,既可用作硬片剂中的粘合剂,也可用作口服分散制剂中的崩解剂。医药级淀粉生产的大量涌入,使其成为当今市场上可靠的药物填充剂。该产品来自全球各地,其价值可能因生产质量而异。优质淀粉的一个重要标志是其白色外观,这使其成为需要特定颜色匹配的颜色编码药物的首选填料。虽然白色被白色被归类为一个颜色类别,但在这个颜色类别范围内有许多的变化。纯白或超白是最受欢迎的产品,并作为最高质量的产品进行销售。测量纯白色依赖于分光光度技术,它可以区分最细微的色调变化。

 

分光色差仪测量颜色值,通过白度确定纯度。纯白色可以根据所使用的色标进行数值量化。这意味着,如果淀粉中存在任何杂质,它们将影响其颜色,并被测量为不同的颜色值。然后可以存储色标数据,并用于开发合格/不合格公差。

 

监控颜色值变化的能力使制药公司能够为医药级淀粉创建颜色标准,并只选择最高颜色质量的产品用于药物配方。通过白度监测颜色标准是评估药用级淀粉和确保产品配方颜色质量的有效方法。  

 

监测配方中的颜色变化:

 

药用级淀粉是一种资源丰富的天然资源,是药用固体剂型中药物输送系统首选赋形剂。在制药行业,它通常用作填充剂、粘合剂或涂层。药用级淀粉的物理特性和白色外观使其成为颜色配方中的理想选择,其中颜色一致性是最重要的。在将粉末状辅料(如淀粉)与 API(活性药物成分)混合时,需要考虑几个因素。需要使用分光色差仪密切监测粉末成分,并对样品进行定量分析。然后,可以使用高级软件功能存储这些信息,并提供所需的数据,以实现批次之间的颜色一致性和可重复性。

 

虽然赋形剂是药物制剂的必要组成部分,但在评估白度或检测颜色配方变化时,药用级淀粉的结构和粉末状质量可能会带来许多的挑战。由于质地不均匀,松散的粉末在颜色分析中存在各种困难。淀粉粉末由许多小颗粒组成,这些小颗粒极易受光捕获、阴影和环境光干扰的影响,从而导致颜色测量结果的不一致。因此,必须仔细准备和测量样品。而分光色差仪提供了可选的反射架,可以安装在反射端口上,以使充满粉末的杯子或压制板可以呈现在反射端口上。这些工具的提供,可以为药用淀粉的颜色进行无损评估,并可用于需要持续监测颜色以保持一致性的在线测量。一旦配方被压制成斑块形式,分光色差仪就可以使用特定视角和几何原理测量这些样品,以获得最准确和可靠的颜色信息。